Enrofloxacina Base Cpv2010 GMP Aprobado

CPV 2010 Clasificación: API Aspecto: Polvo MOQ: 100kgs Especificación: CPV2010 Código del HS: 2933599090 Eficacia: API Tipo: API Color: Blanco GMP Aprobado: Sí Paquete del transporte: 25kg / Drum Origen: China Apariencia: Luz Amarillo o naranja claro amarillo polvo cristalino.

Solubilidad: Fácilmente soluble en clorofona, escasamente soluble en DMF, ligeramente soluble en metanol, muy poco soluble en agua y solución de hidróxido de sodio.

Claridad y color de la solución: La solución debe ser clara. Si la solución es turbia, no es más espesa que una solución estándar de turbidez. Si la solución tiene color, no es más profunda que la solución de color amarillo 4 o amarillo-verde 4 estándar.

Identificación:
A. El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma obtenido de la muestra corresponde al del cromatograma obtenido a partir del patrón de referencia, tal como se obtuvo en el ensayo.
B. Absorción por infrarrojos: El espectro infrarrojo obtenido de la muestra corresponde al espectro obtenido a partir del patrón de referencia.

Ácido fluoroquinolónico: No más del 0,2%
Intervalo de fusión: Entre 221 'C y 226'C
Pérdida por secado: No más del 0,5%
Metales pesados: No más de 20ppm
Residuos con ignición: No más del 0,2%
Sustancia relacionada:

Cualquier otra impureza simple: No más del 0,3%
Impureza total: No más del 0,7%
Ensayo (sobre la base seca): No menos del 99,0%

Condiciones de almacenamiento: En recipientes herméticos, en lugar seco, protegido de la luz.
Almacenamiento recomendado: 10 ° C ~ 30 ° C

Especificaciones:

TEST ITEM	SPECIFICATIONS
Appearance	Yellowish or light  orange-yellow, crystalline powder
Melting rage	Between 221ºC - 226ºC
Identification	(1) HPLC: The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of the standard solutions, as obtained in the assay
	(2)IR: The spectrum of sample conforms to that of the reference spectrum.
Appearance of solution	The solution is not more opalescent than reference suspension I  and not more intensely coloured than reference solution Y4 or GY4.
Fluoroquinolonic acid	Not more than 0.2%
Related substances   Any other single impurities Total impurities	Not more than 0.4% Not more than 0.3% Not more than 0.7%
Loss on drying	Not more than 0.5%
Heavy metals	Not more than 20 ppm
Residue on ignition	Not more than 0.2%
Assay (on the dried basis)	Not less than 99.0%

Grupos de Producto : API (Ingredientes Farmacéuticos Activos)